【药品名称】

通用名称：利拉萘酯乳膏

英文名称：Liranaftate Cream

汉语拼音：Lilanaizhi Rugao

【成份】

主要组成成分：本品主要成份为利拉萘酯。

化学名称：N-（6-甲氧基-2-吡啶基）-N-甲基氨基硫代甲酸-（5,6,7,8 -四氢）-2-萘酯

分子式：C₁₈H₂₀N₂O₂S

分子量：328.44

【性状】 

本品为白色或类白色乳膏。

【适应症】

用于足癣，体癣，股癣的治疗。

【规格】

10g：0.2g

【用法用量】

外用，每天1次涂于患处。

【不良反应】

  1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例（1.86%）。其中主要为接触性皮炎17例（1.06%），瘙痒4例(0.25%),发红3例（0.19%），红斑、疼痛、刺激感各2例（0.12%）。此外，发生率小于1%的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。

【禁忌】

下列患者禁用：

 1.对利拉萘酯及本品所含其它化学成分有过敏史者。

 2.对其它外用抗真菌药物有过敏史者。

 3.临床上与皮肤念珠菌病、汗庖疹、掌跖脓疱病、脓皮病以及其他皮肤炎症难以鉴别的患者。

【注意事项】

1.禁用于角膜、结膜等部位。

2.不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。

3.禁用于明显糜烂部位。

4.涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。

5.当药品性状发生改变时禁止使用。

6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期间应用本品的安全性尚不确定，因此妊娠或准备妊娠的妇女应权衡利弊慎用。哺乳期妇女应用本品的安全性尚不明确。

【儿童用药】

儿童应用本品的安全性尚不确定（无使用经验）。

【老年用药】

由于一般老年人生理机能低下，故应慎用。

【药物相互作用】

尚不明确。如正在使用其它药物，使用本品前请咨询医师。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】 

药理作用：

     利拉萘酯为硫代氨基甲酸抗真菌药，属角鲨烯环氧化酶抑制剂，通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应，影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成，发挥抗真菌作用。

     利拉萘酯对皮肤丝状真菌（发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣属菌）有强抗真菌作用，对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。

毒理研究：

遗传毒性：利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。

生殖毒性：一般生殖毒性试验中，SD大鼠皮下给予利拉萘酯，对母体的最大无毒性反应剂量为20mg/kg，对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100mg/kg。致畸敏感期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300mg/kg，对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100mg/kg，围产期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30mg/kg。

     【药代动力学】

       在健康成年人背部涂抹2%利拉萘酯乳膏5g，单次或连续给药7天，用气相色谱法连续测定血浆和尿液中原形药物浓度(检出限：1ng/mL)，结果显示，单次和连续7天给药结果相同，即给药后336小时在血浆和尿液中均检不出原形药物。

【贮藏】 遮光，阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】铝管装，10g/支

【有效期】24个月

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH02722008

【批准文号】国药准字H20080162