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汕头经济特区鮀滨制药厂
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浙江省药品监督管理局:
你局《关于申请变更生物制品批签发证明文件授权签发人的请示》(浙药监生〔2024〕6号)收悉。经研究,同意增加阮昊同志为浙江省食品药品检验研究院生物制品批签发证明文件授权签字人,承担生物制品批签发证明文件的签发工作。陶巧凤同志不再担任生物制品批签发证明文件授权签字人。
为确保生物制品质量和安全,相关批签发证明文件授权签字人应持续组织做好实验室质量管理和批签发报告审核工作,切实发挥批签发证明文件授权签字人的审核把关作用。
上一条:国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知
下一条:国家药监局关于印发生物制品分段生产试点工作方案的通知